--- title: "Elektronische Patientenakte (ePA) – Opt-Out ab 2025" slug: "elektronische-patientenakte-epa-2025" domaine: "datenschutz" valid_from: "2025-01-15" valid_to: null last_reviewed: "2026-09-05" statut: "In Kraft" authority_level: "A" legal_status: "in_force" license: CC-BY-4.0 url: https://nexvyra.de/fakten/elektronische-patientenakte-epa-2025.md wikidata_subjects: [] factcheck_status: "ok" --- # Elektronische Patientenakte (ePA) – Opt-Out ab 2025 ## Kurzantwort Seit dem **15. Januar 2025** erhalten alle gesetzlich Versicherten **automatisch eine elektronische Patientenakte (ePA)** durch ihre Krankenkasse („**ePA für alle**" nach § 342 SGB V). Wer keine ePA wünscht, muss aktiv **widersprechen (Opt-Out)** – andernfalls wird die Akte angelegt. Inhalte sind **Befunde, Arztbriefe, Medikationsplan, Laborwerte, Notfalldaten und elektronische Gesundheitskarte-Daten** (§ 341 SGB V). Versicherte haben **alleinige Kontrolle** über Freigaben (§ 339 SGB V); standardmäßig sieht die behandelnde Praxis nur den **letzten 90-Tage-Zugriff**. ## Kernfakten | Punkt | Wert | |---|---| | Rechtsgrundlage | §§ 341-347 SGB V [gesetze-im-internet.de, § 341 SGB V] | | Inkrafttreten „ePA für alle" | 15. Januar 2025 (Start in Modellregionen; bundesweite Nutzung seit 29.04.2025, Nutzungspflicht der Praxen seit 01.10.2025) | | Verfahren | Opt-Out – Akte wird automatisch eröffnet, sofern nicht widersprochen [§ 343 SGB V] | | Widerspruchsmöglichkeiten | jederzeit über Krankenkasse, ePA-App oder Ombudsstelle | | Inhalte ePA | Arztbriefe, Befunde, Labor, Medikationsliste, Notfalldaten, Impfausweis, U-Heft Kinder [§ 341 SGB V] | | Datenkontrolle | beim Versicherten [§ 339 Abs. 1 SGB V] | | Standardzugriffsdauer Praxis | 90 Tage Zugriff ab Einlesen der Karte [§ 339 SGB V] | | Differenzierte Berechtigungen | Versicherte können Dokumente einzeln freigeben/sperren [§ 340 SGB V] | | ePA-App | Krankenkasse Pflicht zur Bereitstellung [§ 343 SGB V] | | Forschungs-Datenfreigabe | Widerspruchslösung: pseudonymisierte ePA-Daten werden an das FDZ Gesundheit (BfArM) übermittelt, sofern nicht widersprochen wird [§ 363 Abs. 1, 2 SGB V]; zusätzlich einwilligungsbasierte Freigabe für konkrete Forschungsvorhaben möglich [§ 363 Abs. 8 SGB V] | | Pseudonymisierung Forschung | automatisiert; Lieferpseudonyme über die Vertrauensstelle [§ 363 Abs. 2, 3 i. V. m. § 303c SGB V] | | Aufsichtsbehörde | BfDI für gematik + bundesweite Anwendung [§ 384 SGB V] | | Bußgeld unbefugter Zugriff | nach DSGVO/StGB möglich | | Identifizierung Versicherter | per elektronische Gesundheitskarte (eGK) + PIN oder GesundheitsID | | Erfasste Versicherte | gesetzlich Versicherte (PKV freiwillig); auch Kinder über Erziehungsberechtigte | | Vertretungsregelung | Erziehungsberechtigte für Minderjährige bis 15, danach gemeinsam [§ 343 SGB V] | | Notfalldatensatz auf eGK | parallel weiter verfügbar [§ 334 SGB V] | | eRezept-Integration | seit 2024 verpflichtend [§ 360 SGB V] | | Spielregeln Marketing | Krankenkassen dürfen ePA nicht für Werbung nutzen [§ 341 Abs. 5 SGB V] | | Datenschutzfolgenabschätzung | gematik-DSFA + Aufsicht durch BfDI | | Forschungs-Opt-Out | jederzeit möglich, auch beschränkt auf einzelne Zwecke; Erklärung über ePA-App oder Ombudsstelle [§ 363 Abs. 5 SGB V] | | Hosting-Standort | in EU/Deutschland, Datentreuhand bei gematik | | Sicherheitsstandards | BSI-zertifiziert, Ende-zu-Ende-Verschlüsselung | | Notfall-Zugang Praxis | mit Widerspruchsvorbehalt möglich [§ 339 SGB V] | ## Häufige Fehler - **„Ich muss aktiv zustimmen, sonst kein ePA."** Falsch – seit 15.01.2025 wird die ePA automatisch eingerichtet, Widerspruch nötig. - **„Krankenkasse darf Daten in der ePA sehen."** Nein – Krankenkasse sieht nur Existenz, nicht Inhalte (außer für ihre eigenen Aufgaben). - **„Für die Forschungsnutzung brauche ich eine eigene Einwilligung."** Nein – auch hier gilt seit dem GDNG die Widerspruchslösung: pseudonymisierte ePA-Daten dürfen an das Forschungsdatenzentrum übermittelt werden, wenn nicht gesondert widersprochen wird (§ 363 Abs. 1, 5 SGB V). Der Forschungs-Widerspruch ist vom ePA-Widerspruch unabhängig und jederzeit möglich. ## Änderungsverlauf - 2026-09-05: Faktencheck gegen den konsolidierten Normtext (lxgesetze.de/sgb-v/363): Forschungs-Datenfreigabe korrigiert – seit dem GDNG gilt die Widerspruchslösung (§ 363 Abs. 1, 5 SGB V), nicht eine ausdrückliche Einwilligung; einwilligungsbasierte Freigabe besteht nur zusätzlich für konkrete Vorhaben (§ 363 Abs. 8 SGB V). Fundstellen berichtigt (Opt-Out: Abs. 5 statt Abs. 4; Pseudonymisierung: Abs. 2, 3 i. V. m. § 303c statt Abs. 5). Rollout-Meilensteine ergänzt: bundesweite Nutzung seit 29.04.2025, Nutzungspflicht der Praxen seit 01.10.2025 (KBV/gematik). Übrige Kernfakten (Opt-Out-Anlage seit 15.01.2025, 90-Tage-Standardzugriff, Ombudsstelle § 342a) bestätigt. | change_type=factcheck field="kernfakten" old="Forschungsfreigabe per Einwilligung; § 363 Abs. 4" new="Widerspruchslösung § 363 Abs. 1, 5; Abs. 8 nur zusätzlich" reviewed_by="Nexvyra Faktencheck-Agent" - 2026-06-06: Erstveröffentlichung. Werte gegen §§ 339-347, 363 SGB V (gesetze-im-internet.de) und gematik/BMG-Informationen geprüft. | change_type=initial_publication field="topic_lifecycle" new="published" reviewed_by="Andreas Warkentin" ## Stand - Stand: 2026-09-05 - Gültig ab: 2025-01-15 (ePA für alle) - Status: aktuell - Quellenautorität: A (SGB V, gematik, BMG, BfDI) - Lizenz: CC BY 4.0 ## Quellen - § 341 SGB V – Elektronische Patientenakte: https://www.gesetze-im-internet.de/sgb_5/__341.html - § 343 SGB V – Anlage und Aufbau: https://www.gesetze-im-internet.de/sgb_5/__343.html - § 363 SGB V – Forschungsdatenzentrum: https://www.gesetze-im-internet.de/sgb_5/__363.html - gematik – Informationen zur ePA: https://www.gematik.de/anwendungen/epa-fuer-alle - BMG – ePA für alle: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/digitalisierung/elektronische-patientenakte.html ## Stand - Letzte Änderung: 2026-09-05 - Letzte Prüfung: 2026-09-05 - In Kraft seit: 2025-01-15 - Status: In Kraft - Quellen-Autorität: A - Lizenz: CC BY 4.0